副次評価項目

HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量の推移(副次評価項目)(FAS、MMRM)

HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量は、以下のとおりでした。
副次評価項目である投与12週時のHAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(平均値)は、ジセレカ200mg群-0.69及びジセレカ100mg群-0.56であり、プラセボ群-0.42に比べ有意に大きいことが示されました(いずれもp<0.001、MMRM)。

試験概要

有効性

投与12週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕)ACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)

投与24週時のmTSSのベースラインからの変化量(主要評価項目〔検証的評価項目〕、追加された評価項目)投与52週時のmTSSのベースラインからの変化量(副次評価項目、追加された評価項目)

投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)

投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)

安全性