MTXで未治療な関節リウマチ患者における国際共同第Ⅲ相試験(FINCH3試験)の試験概要と有効性・安全性の結果をご解説いただいております。
ondemand_video動画[40分9秒]
演者
北海道大学大学院医学研究院
免疫・代謝内科学教室 教授
渥美 達也 先生

目次

試験概要
  • 試験概要【00:00】
有効性
  • 投与24週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目)、投与24週時のmTSSのベースラインからの変化量(主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目、追加された評価項目)【07:12】
  • ACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)【09:06】
  • 投与52週時のmTSSのベースラインからの変化量(副次評価項目、追加された評価項目)、投与24週時および投与52週時のX線所見で進行がみられない患者割合(副次評価項目) 【11:35】
  • 投与12週時および投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)【13:31】
  • 投与24週時および投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率 (副次評価項目、追加された評価項目)【15:11】
  • HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(副次評価項目)【17:05】
  • 予後不良因子を有するRA患者における有効性(探索的サブグループ解析)【17:56】
安全性
  • 投与52週までの安全性 有害事象の概要【19:42】
  • 投与52週までの安全性 主な有害事象【20:35】
  • 投与52週までの安全性 重篤な有害事象【21:56】
  • 投与52週までの安全性 投与中止に至った有害事象【26:30】
  • 投与52週までの安全性 死亡に至った有害事象【29:16】
  • 投与52週までの安全性 特に注目すべき有害事象【30:05】
  • 日本人集団における安全性(サブグループ解析)有害事象の概要【32:53】
  • 日本人集団における安全性(サブグループ解析)主な有害事象【33:40】
  • 日本人集団における安全性(サブグループ解析)重篤な有害事象、投与中止に至った有害事象、死亡に至った有害事象【35:02】
  • 日本人集団における安全性(サブグループ解析)特に注目すべき有害事象【37:44】
まとめ
  • まとめ【39:16】
  • Drug Information【39:46】