副次評価項目、追加された評価項目

投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)(FAS、NRI)

臨床的寛解の指標であるDAS28(CRP)<2.6達成率、SDAI≦3.3達成率、CDAI≦2.8達成率及びBoolean基準による寛解達成率は以下のとおりでした。
副次評価項目である投与24週時のDAS28(CRP)<2.6達成率は、ジセレカ200mg群48.4%及びジセレカ100mg群35.2%であり、プラセボ群16.2%に比べ有意に高いことが示されました(いずれもp<0.001、ロジスティック回帰分析)。

試験概要

有効性

投与12週時のACR20改善率(主要評価項目〔検証的評価項目〕)ACR20/50/70改善率の推移(副次評価項目)

投与24週時のmTSSのベースラインからの変化量(主要評価項目〔検証的評価項目〕、追加された評価項目)投与52週時のmTSSのベースラインからの変化量(副次評価項目、追加された評価項目)

投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率(副次評価項目、追加された評価項目)

HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量(副次評価項目)

安全性