投与24週時のmTSSのベースラインからの変化量（主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目、追加された評価項目）投与52週時のmTSSのベースラインからの変化量（副次評価項目、追加された評価項目）投与24週時及び投与52週時のX線所見で進行がみられない患者割合（副次評価項目）
主要評価項目（検証的評価項目）、副次評価項目、追加された評価項目
投与24週時のmTSS※のベースラインからの変化量（主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目、追加された評価項目）（FAS、MMRM）
関節の構造的変化の抑制に対する効果の指標の1つであるmTSS※のベースラインからの変化量は、以下のとおりでした。主要評価項目（検証的評価項目）である投与24週時のmTSS※のベースラインからの変化量（平均値）は、ジセレカ200mg＋MTX群0.21及びジセレカ100mg＋MTX群0.22であり、MTX単独群0.51との比較において、統計学的な有意差は検証されませんでした（ジセレカ200mg＋MTX群：p＝0.068、ジセレカ100mg＋MTX群：p＝0.14、MMRM）。
副次評価項目、追加された評価項目
投与52週時のmTSS※1のベースラインからの変化量（副次評価項目、追加された評価項目）（FAS、MMRM）
副次評価項目である投与52週時のmTSS※1のベースラインからの変化量は以下のとおりでした。
投与24週時及び投与52週時のX線所見で進行がみられない※2患者割合（副次評価項目）（FAS、MMRM）
投与24週時及び投与52週時のX線所見で進行がみられない※2患者割合は、以下のとおりでした。
4.効能又は効果
既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも1剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。
投与24週時のACR20改善率（主要評価項目〔検証的評価項目〕、副次評価項目）ACR20/50/70改善率の推移（副次評価項目）
投与12週時及び投与24週時の低疾患活動性の各指標の達成率（副次評価項目、追加された評価項目）
投与24週時及び投与52週時の臨床的寛解の各指標の達成率（副次評価項目、追加された評価項目）
HAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（副次評価項目）
