SELECTION試験の試験デザインです^{1, 2)}。 投与開始から10週までの寛解導入試験では、Biologic -naïveの患者659例、Biologic -experiencedの患者689例を盲検下でジセレカ^Ⓡ200mg群、100mg群、プラセボ（PBO）群に2:2:1でランダムに割り付けました^{1, 2)}。 寛解導入試験での臨床的寛解例（EBS寛解例）又は臨床的改善例（MCS改善例）の664例（うち日本人54例）を再ランダム化の上、寛解維持試験に移行し、58週まで観察しました^{1, 2)}。

SELECTION LTE試験の試験デザインです^3）。
SELECTION completersはSELECTION試験の58週間の治療後、LTE試験で最長144週間の治療を行い、 Non-respondersはSELECTION試験の10週間の治療後、LTE試験で192週間のジセレカ^Ⓡによる治療を行いました^3）。

1）社内資料：SELECTION試験〔承認時評価資料〕
2）Feagan BG, et al. Lancet. 2021; 397(10292): 2372-2384.
利益相反：本研究はGilead Sciences Inc.の資金提供により行われた。
3）Feagan BG, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2024; 60(5): 563-584.
SUPPLEMENTARY MATERIAL Fig. S1改変.
Ⓒ2024 Galapagos NV and The Author(s). Alimentary Pharmacology & Therapeutics published by John Wiley & Sons Ltd.
利益相反：著者にGalapagos NV社の社員を含む。本研究はGilead Sciences Inc.とGalapagos NV社の資金提供により行われた。