ジセレカ®の寛解維持における有用性
ondemand_video動画［13:18］
本動画では、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者における国際共同第Ⅱb／Ⅲ相試験であるSELECTION試験より、ジセレカ®の寛解維持における有用性について紹介しています。
試験デザインです。
投与58週時点における有効性と安全性によって寛解維持の有用性が検討されました1,2)。
SELECTION試験は国際共同試験であり、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、統合第Ⅱb/Ⅲ相試験で、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎に対する、ジセレカ®の寛解導入療法及び維持療法における有効性と安全性を評価することを目的に実施されました1,2) 。
1) 社内資料：SELECTION〔承認時評価資料〕
2) Feagan BG, et al. Lancet. 397（10292）：2372-2384, 2021
（利益相反：本研究はGilead Sciences Inc. の資金提供により行われた）
目次
- 00:00-00:11 イントロダクション
- 00:12-02:03 製品特性・作用機序
- 02:04-06:50 試験概要
- 06:51-09:41 有効性
- 09:42-12:53 安全性
- 12:54-13:13 まとめ
- 13:14-13:18 エンディング
