試験デザインです。
投与10週時点における有効性と安全性によって寛解導入の有用性が検討されました^1,2)。

SELECTION試験は国際共同試験であり、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、統合第Ⅱb/Ⅲ相試験であり、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎に対する、ジセレカ^®の寛解導入療法及び維持療法における有効性と安全性を評価することを目的に実施されました^1,2) 。

1) 社内資料：SELECTION〔承認時評価資料〕
2) Feagan BG, et al. Lancet. 397（10292）：2372-2384, 2021
（利益相反：本研究はGilead Sciences Inc. の資金提供により行われた）